药包材、药品类问题频现,药品包装检测不容忽视
宣布时间:2019/01/09 14:42编辑:w66利来国际娱乐网址


  近些年,每年资讯媒体都市爆出相关地方相关食药监局对于药品宁静、药品包装质量等抽检结果,从历来的食药监局对药包材的抽检中,可以看出,药包材性能、宁静可靠性等已经成为一种必须进行检测控制的事情。

 

  2018年6月11日,为了增强对药品和药包材的质量监视治理,上海市食药监局对本市药品和药包材生产、经营和使用单元实施了质量监视抽检;2018年3月19日,广东省食品药品监视治理局官网宣布《关于2017年广东省直接接触药品的包装质料和容器专项抽检结果的通告》,在医用药用低密度聚乙烯膜/袋、外用液体药用高密度聚乙烯瓶、玻璃药瓶等检测品种中,4批样品被检验项目不切合尺度要求....在2017年度山东省药包材质量监视抽检名单中,山东食药监局通报了9批次不及格药包材,不及格项目为外观状态、含有不挥发物、易氧化物等.....

 

2017年广东省食药监局对直接接触药品的包装质料和容器进行专项抽检


  药品包装作为药物的重要组成部门,我国陆续颁布相关规则,将药品包装及包装质料质量检验列为药品企业必须开展的重点事情之一。药品包装检测主要需要通过种种对应的药包检测仪器进行撕拉力性能、穿刺力性能、安瓿瓶折断力、偏光应力等的测试,定性或定量的给出性能参考,原则上相应的制药企业、药包材企业等都要配备独立的检测仪器。

 

  汇总我国及行业各项尺度,对药品包装质料物理性机械性能测试,是药包材基本的性能权衡指标,是包装质料在生产、运输、货架期、使用环节等对内部药物的掩护性基础屏障,除了上述的基本指标,另有热缩性、剥离强度、抗攻击性能、瓶盖开启力、轴偏差等等。

 

  为配合相关药包材生产企业、质检单元等对药包材的检测,w66利来国际平台于2007年建设之初,便致力于w66利来国际娱乐网址的研发、制造,通过十余年的生长研发出了近百款针对药包材检测项目的仪器,如测玻璃药瓶的内应力仪、瓶盖扭矩仪、MED-02医药包装性能测试仪等等。

 

用于药品包装撕拉力剥离力穿刺力等力学性能测试的MED-02医药包装性能测试仪器-w66利来国际娱乐网址


  杜绝药品因包装带来的宁静隐患问题,不仅是制药企业、科研机构、质检单元等的责任,也是w66利来国际娱乐网址这样的w66利来国际娱乐网址制造商肩负的使命。